基于高通量二维PCR技术的快速基因分型与病原微生物的鉴别方法
01
基于高通量二维PCR技术的快速基因分型与病原微生物的鉴别方法
知识产权获得类型
目前已获得相关发明专利3项
项目背景
PCR技术便捷快速、操作简单，非常适用于临床微生物的鉴别诊断及靶基因的分型检测。近年来，多重PCR技术发展迅速，根据产物鉴定方法的不同，主要分为开管检测和闭管检测两大类。开管检测是将PCR产物从反应管中取出，再通过电泳、质谱、液相芯片或测序等技术鉴别产物。这类技术需要额外设备、投入成本高、步骤繁琐、检测时间较长；并且开管后PCR产物暴露空气中，易造成实验室污染，从而导致假阳性结果。闭管检测无需开盖操作，通过分析荧光进行产物鉴别，主要分为高分辨熔解曲线法和基于多色荧光通道的TaqMan探针技术等。这些方法虽然检测时间短，污染风险小，但仍然存在单管反应检测通量不足的问题。因此，发明一种单管高通量的靶基因检测技术已成为临床迫切需要解决的问题。
项目简介
本项目组已应用该技术成功建立单管分型16种高危型HPV及宫颈癌易感基因、单管鉴别耳聋相关基因9位点基因型、单管检测9种性病病原体、单管血型分子分型、卡马西平副作用相关基因HLA-B*15:02鉴定和胆石症易感基因、心率失常相关基因的二维PCR检测技术。该项目不仅为快速、准确的多靶基因检测提供了新的解决方案，也为精准医疗和个体化治疗提供了强有力的技术支持。该技术的开发，填补了现有分子诊断技术在单管多靶基因高通量检测领域的空白，具有广泛的应用价值。
项目产品1（16种高危型人乳头瘤病毒和两个宫颈癌易感基因）
（共2张图，可左右滑动查看）
人乳头瘤病毒感染是宫颈癌最主要的病因。目前中国高危型人乳头瘤病毒的检测市场规模达到了40-45亿元，每年仍保持10-15%的自然增长率。本项目的最大特点，是可以在单管内快速鉴定16种高危型人乳头瘤病毒和两个宫颈癌易感基因，目前市场上尚无该类型产品，预计本产品成功转化后，将会带来强大的市场竞争力。
项目产品2（耳聋基因筛检）
目前国内耳聋基因试剂获批上市的相对比较少，主要检测技术包括基因芯片技术、测序技术、导流杂交技术、实时荧光检测技术等。我国听力残疾人数 2780万，正常人群中耳聋基因携带率6%，耳聋基因筛查市场庞大。按销售价200元/人份计算的话，年销售额可达1.8亿。
项目产品3（9种性传播疾病病原体联合检测）
性传播疾病单一感染与混合感染在用药治疗方面显著不同，因此进行多项联检的临床意义较大。2021 年我国仅妇产科每年需要检测性传播疾病病原体人次就达到400-800万。目前性传播疾病病原体分子诊断市场份额基本被3、4家公司占有，但是这些公司的产品大多都是二联或三联的产品，因此九项性传播疾病病原体联合检测的二维PCR技术具有显著优势。
市场前景
（共2张图，可左右滑动查看）
本项目具有高效、用时短、操作简便、成本低、污染风险低、结果分析简单等显著优势。高通量二维PCR技术的开发，不仅在医疗领域实现了对多种病原体、遗传性疾病、药物反应性疾病等的检测，也为现代医学科学研究提供了有力的技术支持。此外，在农林或畜牧业也有广阔的应用前景，比如可以用于种子杂交种纯度的检测，对动植物的病原体进行分析，如口蹄疫、禽流感、猪瘟等。
转化方式
样品试制中，转化方式面议
（如需完整BP请扫码联系以下微信）
关于萃智
南京萃智医疗科技有限公司成立于2018年底，目前已与南京市转化医学研究院、上海交大医学院虹桥国际医学研究院浙江清华长三院等机构紧密合作，在医疗科技成果转移转化、医疗创新能力提升培训、医疗知识产权咨询评估/挖掘加固、医疗样品试制推广、医学创新活动筹办等方面具备丰富的实战经验。作为南京市转化医学研究院的技术经理人服务机构，萃智医疗已帮助省、市多家公立医疗机构成功落地转化了多项医疗科技成果。
关于常州市第一人民医院
常州市第一人民医院(苏州大学附属第三医院)位于江苏省常州市局前街185号，始建于1918年，占地面积近7.3万平方米，建筑面积30.82万平方米，是一所集医疗、教学、科研于一体的三级甲等综合性医院，是常州市医保和新农合定点医院，是国家卫计委高级卒中中心、国家首批住院医师规范化培训基地、国家全科医生规范化培训基地，先后荣获全国先进基层党组织、全国文明单位、全国卫生系统先进集体、江苏省文明单位、江苏省文明医院江苏省先进基层党组织等荣誉称号。
医院有江苏省临床重点专科14个:泌尿外科、消化内科、心胸外科、神经外科、骨科、血液科、肿瘤科、普通外科、医学影像科、医学检验科、呼吸内科、核医学科、神经内科、重症医学科。
江苏省医学重点学科2个:肿瘤治疗学、神经病学。
常州市临床重点专科17个:心血管科、肾脏内科、内分泌科、介入放射科、放射肿瘤科、风湿免疫科、老年科、胃肠外科、肝胆胰外科烧伤整形科、血管外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、妇科、儿科、急诊医学科、皮肤性病科。
关于转化院
南京市转化医学研究院是面向南京市医疗卫生领域开展医学科技成果转化的服务平台，2019年4月经南京市卫健委批复，依托南京鼓楼医院运行。转化院的目标是以临床重大健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发、产业化和医疗服务市场化发展为重点，推动医院与政府、科研院所、企业、社会资本等协同创新，形成创新链、产业链及资本链紧密结合的科技成果转移转化体系，促进国内医学研究和生物医药产业深度融合，最终建成国内一流的转化医学创新基地，助力南京市生物医药产业的高质量发展。
欢迎扫码咨询
侯老师 15250958013
谷老师 15950501337
材料整理：萃智医疗,常州市第一人民医院
编辑：黄以琳
校对：徐贤
审核：谷娴
